25日上午,梅州市市场监督管理局召开2021年度梅州市药品安全监管工作新闻发布会。会上通报了该局疫情防控、“两品一械”安全监管及专项执法工作情况。
记者从现场获悉,梅州市在2020年药品安全责任考核中取得“A级”等次,位居全省前列。2021年该市未发生区域性、系统性的药品安全事故,全市药品安全形势总体平稳向好。
梅州市共有药品生产企业18家,药品批发企业39家,零售连锁总部13家,药品零售企业1709家(其中连锁门店534家,单体药店1175 家);第一类医疗器械备案生产企业1家,第二、三类医疗器械生产企业16家,医疗器械经营企业 2711 家(其中医疗器械网络销售企业405家)。
至目前,全市共检查零售药店3750家次,责令整改288家,停业整顿77家,暂停医保结算53家。全市共检查疾病预防控制机构21家次,疫苗接种单位344家次(该局在今年7月已组织全市市场监管系统完成了对全市8家新冠疫苗配送单位[疾控中心]和152家接种单位的全覆盖检查)。同时,该局不断加强防疫物资供应质量的保障。目前,检查各类医疗器械经营企业631家、使用单位共373家,责令整改79家,排查发现风险隐患79个,现已全部消除。
会上通报了“两品一械” 日常监管、专项整治、抽检、不良反应监测等工作情况。
药品生产经营的监管上,目前,该局已完成对8家药品生产企业上市后药品GMP符合性检查,4家医疗机构制剂室、21家次药品生产企业、56家次药品批发企业、22家次药品零售连锁总部、2564家次药品零售企业、621家药品使用单位的监督检查。
化妆品监管上,该局先后开展儿童化妆品、护肤品等专项整治行动,检查儿童化妆品经营企业753家,责令整改16家,立案查处2家,其他化妆品经营企业2396家,立案12宗。
医疗医械监管上,该局积极开展医疗器械抽检工作,深入排查医疗器械风险险患,全市共抽检38批次,对不合格的3批次进行了后处理,确保用械质量安全;全市共164家单位(企业)上报不良事件1500例,每百万人口达350份,完成了省药监局下达任务。
专项执法上,目前,全市共立案查处“两品一械”案件共438宗(比去年的351宗增长24%),案值合计92.89万元,罚没款合计177.55万元(其中,市局查办药品案件4宗、医疗器械案件7宗、化妆品案件3宗,共14宗,案值合计15.4万元,罚没款合计89.6万元)。
该局执法一科一级主办钟雄庆接受采访时说,经营企业一定要做到合法、诚信,要从正规的渠道购进相关药品、化妆品和医疗器械;商家要做到资质材料、单据的齐全;老百姓在购买时要看商家的资质是否悬挂在店面,并索证索票;监管部门则要强化“两品一械”的监管和专项整治力度。
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