出口超1亿剂，国内接种已达1.49亿剂次。中国新冠疫苗的工业制造能力，占全球新冠疫苗产能差不多一半

　　国产新冠疫苗出口已经超过1亿剂。截至2021年4月7日，全国报告接种新冠病毒疫苗1.49亿剂次。

　　“这两个过亿，对中国疫苗行业来说，都是史无前例的。”中国疫苗行业协会会长封多佳在第五期北京大学全球健康与创新传播系列研讨会上说。

　　中国已经向50多个国家援助了新冠疫苗，向国际新冠疫苗联盟机构提供数千万剂疫苗，并向几十个国家履行了新冠疫苗的商务供货合同。

　　截至4月7日，全球已经为3.98亿人，接种过总计7.1亿剂的新冠疫苗。国家卫健委高级别专家组组长钟南山表示，全球的群体免疫需要至少2年－3年的时间，甚至更长。

　　Our World in Data统计显示，接种比例最高的国家是以色列，达到61.18％；以接种人数计，美国、印度、巴西等国跑在前列；以接种人口的比例来看，全球仅有5.1％的人接种过新冠疫苗。

　　希望到2022年初、甚至2021年底，中国能基本实现群体免疫，这是3月份中国疾病预防控制中心主任高福的期待。

　　对新冠疫苗的需求，不可避免地改变了中国的疫苗产业。封多佳说，中国新冠疫苗的工业制造能力，占全球新冠疫苗产能差不多一半，而且产能还在进一步扩大。

　　以2020年全年的疫苗批签发数据作为对比，呼声很高的HPV疫苗，全年合计批签发仅有1543.17万支；常见的乙肝疫苗，2020年的批签发量有6467.81万支。疫苗批签发的数量，是业内估算市场规模和接种情况的重要依据。

　　如今仅新冠疫苗这一个品种的产能需求，已经是现在中国其他所有疫苗全年产能的5倍至7倍。

　　从事疫苗行业的上市公司，如智飞生物、康泰生物、沃森生物，2020年的批签发量都在5000万支以下。

　　山西证券的研报显示，2020年疫苗合计批签发量是6.51亿支，同比增长 15.89％，增速已经是近十年来最高了。

　　一位疾控人士向《财经》记者直言，“没有办法，现在疫苗不够”。新冠疫苗接种不得不“梯次推进、突出重点”。

　　重点地区、重点行业人群先接种，疫情发生风险高的大中型城市、口岸城市、边境地区也优先，这也是为什么目前一些城市和地区，打新冠疫苗需要预约，被形容为“天天就像双11活动一样，预约名额每晚12点都被抢满”。

　　封多佳分析，现在新建一个生产线，如果要达到数亿剂的产能要求，几乎相当于新建半个中国生物技术股份有限公司（下称“国药集团中国生物”）；如果新建生产线亿剂以上的规模，几乎相当于一年内再造一个国药集团中国生物。

　　国药集团中国生物下辖6个生物制品研究所及若干公司，建设花了几十年。而现在新冠疫苗的产能要满足需求，必须达到这么大，而且还要高效运转，因为这是建立免疫屏障的迫切需求。

　　封多佳说，到2022年底的任务目标，是希望实现中国年产50亿剂新冠疫苗的产能。今年底之前满足中国近70％人群的新冠疫苗接种，同时还要满足几乎同样比例的国外市场。

　　目前，国药集团中国生物新冠疫苗在阿联酋的生产线已经启动，阿联酋与阿拉伯地区首批新冠灭活疫苗正式分装下线。国药集团中国生物兰州生物制品研究所投产的两条生产线万剂以上，目前正在组织24小时满负荷生产，以满足新冠疫苗的供应需求。

　　如何能够做到这么大量的生产，而且保证产品质量符合国际更高标准要求，这是一个极大的挑战。

　　“现在已经有18条超大规模的生产线，正在加紧建设过程中，同时，一直秉持着开放、合作的态度与国际各个企业开展密切的合作。”封多佳说。

　　中国新冠疫苗的出口国，有巴基斯坦、柬埔寨、老挝、匈牙利、塞尔维亚等。欧美市场涉足较少。

　　新冠疫苗出口，一个现实的挑战是，质量安全必须完全符合国际公认的标准和准则，产业链保障也必须符合国际惯例。

　　在去年和前年，行业里说“中国疫苗行业整体水平已经进入了国际一流行列”，封多佳感受到语境的变化，在今天疫苗行业说的是，“我们必须要在这个行列里面站得住、稳得住，而且要争前几名”。

　　已在国内上市并接种的科兴中维的新冠疫苗，从产品的药典标准上来看，执行了欧美的标准，但目前还未进入欧盟及美国市场。科兴控股（香港）有限公司总经理杨光称，公司最开始选择新冠疫苗的目标市场时，认为更多发展中国家和不发达国家有可能在紧急情况下缺少新冠疫苗，所以包括临床试验在内的一些合作，首先是在有监管能力的发展中国家，这些国家人口相对多。

　　中国的新冠疫苗要想进入欧美国家，就要符合美国食品和药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）各项标准。疫苗审批的流程相类，但是细节要求则各不相同，需要参照对方国家的监管要求，提供相应的疫苗数据。

　　复星医药与德国公司BioNTech合作一款新冠疫苗进入中国市场，目前已在中国内地推进II期临床试验，同时正在主动提交相关注册资料，期待能够尽快得到国家药监局的批准。这款新冠疫苗在3月已经列入中国香港、澳门的新冠疫苗接种计划中。

　　另一款要进入中国市场的是阿斯利康的新冠疫苗，康泰生物已获得了该疫苗在中国大陆区域的研发、生产和商业化的权利。

　　康泰生物回应《财经》记者采访时称，目前这款疫苗正在国内做临床前研究，即将在国内开展临床试验。

　　然而，4月7日欧洲药品管理局得出结论，应将低血小板的异常血块，列为阿斯利康新冠疫苗的非常罕见的副作用，这令此款疫苗前途蒙尘，且已经在多国暂停接种。

　　封多佳说，从整个疫苗行业看，核心目标并不是国产疫苗去替代进口疫苗，而是进口疫苗弥补国产的不足。

　　以往中国疫苗行业的各个企业，研制、生产、供应疫苗的主体市场基本是在国内；现在中国疫苗已经具备、并将长久地担负提供全球公共产品服务的责任。

　　并且，通过这次新冠疫苗也清楚看到，“没有任何一个国家能够满足中国这样一个庞大市场的需求，特别是价格、可及性、可负担性方面”。封多佳说，国产疫苗和进口疫苗长期共存，共同发展，这将是一个发展趋势。

　　当疫苗接种率达到70％左右，人们的生活基本可以恢复到疫情前。为让更多的人接种上疫苗，多国政府应对方式是，延长接种疫苗两针之间的时间。

　　国内新冠疫苗第一针和第二针接种间隔是21天到28天。英国最初两针疫苗接种间隔约为三周到四周，现在建议间隔时间最多为12周，以便更多人能先打到第一针，初步预防新冠肺炎。

　　问题是，即便实现了70％左右的覆盖率，免疫屏障也不一定能建立得起来，仍会有很多其他因素影响。

　　时间，是一个重要因素。如果拖得太久，前期接种疫苗的人，免疫屏障还没建立起来，但后期的人还没有开始免疫，免疫屏障建立的速度赶不上病毒流行速度，那免疫屏障就会打折扣。

　　中国新冠疫苗接种后的免疫时长，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在国务院联防联控机制的新闻发布会上说，通过抗体水平监测，大概是6个月以上。这个时长与美国莫德纳（Moderna）、辉瑞&BioNTec公布的自家新冠疫苗保护期相近，都是至少有6个月。

　　总体看，目前各家的实验数据还不十分充足，实际免疫效果到底怎么样，还需要进一步观察。

　　已有新冠疫苗企业根据以往使用疫苗的一般规律，制定了下一步的预案，比如已经开始了加强针的研究。

　　3月28日，国务院联防联控机制的新闻发布会上，国药集团中国生物副总裁张云涛说，在新冠疫苗的临床过程中设计了加强针接种，目前初步结果来看，加强针可以有效提升中和抗体滴度，有效提升抗体持久性，同样可以有效提高疫苗抗病毒变异的能力。

　　未来，中国生物的新冠疫苗，还要在海外开展三期临床研究来观察抗体持久性、保护持久性。至于是否需要进行加强针的接种，何时来打，还要根据未来三期临床的研究结果来回答。

　　封多佳分析，“如果接种完新冠疫苗后，实际效果未必像我们想的那样好，那么，要不要进行加强免疫，不同种类的疫苗要不要进行交叉、相互配合的免疫，或者对某些人群要不要强化免疫，有些人群甚至重复免疫等问题，我们都需要提前做好准备。”

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